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2018年01月17日,国务院发布《关于加强质量认证体系建设促进全面质量管理的意见》(国发〔2018〕3号),明确要求加强认证活动事中事后的监管;2019年5月14日,国家市场监管总局下发《关于加强认证监管工作的通知》(国市监认证〔2019〕102号);2020年10月23日,国家市场监督管理总局令第31号修订的新版《认证机构管理办法》,对认证活动事中事后实施监管作出了明确规定。在这种对认证审核稽查的高压态势下,多家违规认证机构被撤销或暂停,多名违规认证审核人员被暂停或撤销注册资格,这足以引起所有认证机构及相关认证从业人员的警醒。
在此,结合我公司日常监督检查及日常工作接触的实例,同时参考公开资料中获取的案例,对现场稽查工作重点做一下梳理。
认证审核实施稽查首重合规性关注重点包括
1、审核组是否由策划的人员组成(如审核组成员的数量是否与策划的一致,是否存在冒名顶替等);
2、是否按策划的时间实施现场审核(包括是否按策划要求实际到场、审核时长、开始结束时间等),审核组成员是否按要求实施进场、出场打卡,提供的交通信息是否合理、属实等;
3、是否按策划的过程实施审核(如首末次会议是否按策划要求按时召开、是否按审核计划在相应的时间内审核对应的部门等);对审核计划的变更是否符合规定的要求;
4、审核组是否如实记录参与审核实施的人员,如首/末次签到表中人员与实际参会人员一致,审核记录中涉及陪同人员、部门负责人或其他人员与实际一致等;
5、其他违规情况(如审核人员是否对被审核组织实施咨询等)。
从认证市场监管部门的检查结果通报中获知,大量认证审核违规情况均出自于以上情况。
针对以上种种,首先要把握现场审核策划的规范与合理,避免出现因策划问题无法按策划要求实施现场审核的情况;
其次,审核人员应加强自律,严格按策划时间、策划安排实施现场审核,避免出现迟到、早退、不按程序实施审核导致审核无效的情况;
再有,审核人员应避免因与受审核方关系相对融洽,从而进行现场咨询的情况,审核气氛融洽也不可以无原则妥协。
以质量管理体系为例,关注重点包括审核记录中对以下内容实施审核的证据:
1、受审核方的生产和(或)服务过程是否正在正常进行;
2、受审核方的关键场所、关键过程的受控情况;
3、监测设备是否应检尽检,监测设备检定(校准)证书的有效性;自我校准的追溯依据;校准证据的保持等;
4、特种设备是否识别,是否应检尽检,检验校验报告的有效性等;
5、受审核方专业人员资格有效性;
6、受审核方人员与其存在劳动关系或劳务关系的证据;
7、对现场审核发现的不符合是否开具不符合报告;
8、不符合整改情况及验证情况;
9、审核结论是否准确等。其中,认证审核稽查部门对监测设备、特种设备、人员资格相对专业和敏感,这些均为现场稽查内容重点。
针对以上,审核人员应加强相关法律法规、标准的学习,提高专业素养,避免因此出现审核瑕疵甚至审核无效的情况。
1、现场审核实施计划是否留存;
2、现场审核首末次会议记录、签到表是否留存;
3、现场审核报告、不符合报告是否留存;
4、对不符合整改的效果是否验证;
5、获证组织认证证书及标志的使用是否违规(如认证证书暂停期间,认证证书及标识的使用情况是否合规);
6、审核结论是否准确、完善;
7、上述审核留存资料涉及签名处,是否为本人签字等。
针对以上,审核人员应保持责任心,严格按照相关法律法规、标准及作业文件要求实施相关资料、记录的留存、签字等。
认证审核人员在审核过程中应加强自律,严格按照策划的要求实施审核;同时不断加强学习,提高专业素养;现场审核中细心耐心,保持敏锐的洞察力,才能较完满地完成审核工作。
最后,认证审核从业人员不能仅仅把认证审核作为一项谋生的手段,这项工作还是很需要从业人员保有具备较高的职业道德和职业素质,保持对行业的敬畏之心。望所有认证审核从业人员能够借着这股加强质量认证体系建设促进全面质量管理的东风,提高自身水平,提供行业水平,尊重行业,尊重自己。
作者|联合智业(济南)认证有限公司 李子牛
编辑|北京联合智业认证有限公司 陈佳丹
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